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嘉定醫療器械凈化車間裝修改造

　　醫療設備凈化車間的設計應根據生產工藝的具體操作、產品特點、當地氣候條件等進行，基本設計參考如下:國際標準ISO / DIS 14644,潔凈室廠房設計規范“gb50073 - 2013”,醫療器械包裝車間潔凈室車間GMP - 97、藥品生產質量管理標準GMP - 98,潔凈室建設和難以接受JGJ 71 - 71標準,通風與空調工程施工及驗收標準GB 50243 - 2002年,美國聯邦標準FS209E - 92。 凈化凈化車間建設要求大家明確一個概念,醫療器械凈化車間不能依賴的最終竣工驗收質量保證,首先,從設計和設備選擇階段要受到嚴格控制,重點和難點在建筑 在整個施工過程的重點和主要嚴格檢查和監督,在實際使用中要定期監測指標，以確保潔凈室的設計和使用要求。

　　對醫療器械凈化車間的濕度以及溫度的控制性能是否完善進行驗收，濕度以及溫度對車間內的無菌化、無塵化要求有著間接的作用，對這兩項性能的控制必須符合相關標準的要求。 醫療器械的設計凈化車間的溫度、相對濕度、風速、空氣變化,靜態壓差的項目執行檢驗標準按照“潔凈廠房設計規范”,潔凈室空調送風參數的實時調整,確保每 個季節生產潔凈室溫度18 ~ 28度,送風量和風量變化滿足相應的空氣清潔度要求，即使同時，通過熱、濕負荷進一步檢查確定風量，hepa過濾器在此選擇的基礎上。